Het woord "Botox" is in de dagelijkse taal een verzamelnaam geworden — maar in de farmaceutische wereld is niet elk botulinetoxineproduct hetzelfde. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft (per 2026) slechts 6 merken cosmetische spierontspanners goedgekeurd voor esthetisch gebruik. Elke "botox" die hierbuiten valt, is niet goedgekeurd — oftewel illegaal of in de experimentele fase.

In deze gids leert u de 6 door de FDA goedgekeurde merken één voor één kennen, inclusief hun actieve ingrediënten, werkingsduur en klinische kenmerken. Welke zijn goedgekeurd door het TİTCK in Turkije, en wat zijn de niet-goedgekeurde producten die op sociale media als "goedkope botox" worden verkocht — samengesteld uit de 30+ jaar ervaring van Dr. Hamza Gemici.

Dr. Hamza Gemici: "De meest gestelde vraag van mijn patiënten is: 'Dokter, welk merk gebruikt u?' Dat is de juiste vraag. De verkeerde vraag is: 'Welke is het goedkoopst?' Want in de esthetische geneeskunde betaalt u de prijs voor goedkoop met uw gezicht. Mijn enige criterium bij het kiezen van een door de FDA en TİTCK goedgekeurd merk voor mijn kliniek is: het aantal klinische studies, het TİTCK-dossier in Turkije en de koudeketen-geschiedenis van het product."

FDA vs TİTCK vs CE: Zijn de goedkeuringssystemen verschillend?

Bij het beoordelen van Botox-merken krijgt u te maken met drie verschillende toezichthouders:

FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration)

De strengste medicijnautoriteit ter wereld. Voor een Botox-merk om FDA-goedkeuring te krijgen, zijn dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase III-studies + langetermijnveiligheidsgegevens vereist. Gemiddelde goedkeuringsprocedure: 8-12 jaar. FDA-goedkeuring wordt beschouwd als de wereldwijde gouden standaard.

TİTCK (Turkse instantie voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen)

De Turkse medicijnautoriteit. Zij beoordelen producten met een FDA- of EMA-goedkeuring (Europees Geneesmiddelenbureau) voordat deze in Turkije worden geïmporteerd — ze herhalen de klinische studies niet, maar onderzoeken het dossier. TİTCK-goedgekeurde producten dragen een İTS (Medicijnvolgsysteem)-code en worden legaal gedistribueerd naar apotheken/klinieken.

CE (Conformité Européenne)

EU-conformiteitsmarkering voor medische hulpmiddelen. Voor geïnjecteerde biologische producten zoals Botox is een CE-markering niet voldoende — aangezien deze producten als "medicijn" worden beschouwd, is FDA- of EMA-goedkeuring vereist. Een Botox met CE-markering maar zonder FDA/EMA-goedkeuring = meestal een product van lage veiligheid uit China/Korea.

Waarschuwing: Botox-producten met een "CE-goedgekeurd" label maar zonder enig FDA/EMA-dossier, vooral van Zuid-Koreaanse en Chinese oorsprong, komen illegaal de Turkse markt binnen. Geen enkele Botox-flacon zonder İTS-code wordt goedgekeurd. Lees onze gedetailleerde gids voor waarschuwingssignalen van nep-botox.

6 door de FDA goedgekeurde cosmetische Botox-merken

De onderstaande 6 merken zijn per 2026 de enige neurotoxineproducten die door de Amerikaanse FDA zijn goedgekeurd voor cosmetische indicaties zoals glabellaire lijnen (tussen de wenkbrauwen), voorhoofdslijnen en kraaienpootjes. Elk heeft een ander actief ingrediënt, fabrikant en klinisch profiel.

Merk	Actief Ingrediënt	Fabrikant	FDA Jaar	Werkingsduur	TR
Botox / Vistabel	OnabotulinumtoxinA	AbbVie (Allergan)	2002	3-4 maanden	✅ TİTCK
Dysport / Azzalure	AbobotulinumtoxinA	Galderma (Ipsen)	2009	3-4 maanden	✅ TİTCK
Xeomin / Bocouture	IncobotulinumtoxinA	Merz Pharma	2011	3-4 maanden	✅ TİTCK
Jeuveau / Nuceiva	PrabotulinumtoxinA	Evolus (Daewoong)	2019	3-4 maanden	⛔ Nog niet beschikbaar
Daxxify	DaxibotulinumtoxinA	Revance	2022	6-9 maanden	⛔ Nog niet beschikbaar
Letybo	LetibotulinumtoxinA	Hugel (Croma)	2024	3-4 maanden	⚠️ In evaluatie

1. Botox / Vistabel — OnabotulinumtoxinA (AbbVie/Allergan)

De pionier in de sector. Kreeg in 1989 voor het eerst FDA-goedkeuring voor de behandeling van strabismus (scheelzien); in 2002 cosmetische goedkeuring voor glabellaire lijnen — het werd het eerste "esthetische botox"-merk ter wereld. Dit is de reden waarom de naam "Botox" een verzamelnaam is geworden.

Actief ingrediënt: OnabotulinumtoxinA (900 kDa complex eiwit)
Eenheid: Allergan "U" (Allergan-eenheid). 1 U Botox ≈ 3 U Dysport (conversieratio is onderwerp van discussie)
Aantal indicaties: 11 door de FDA goedgekeurde indicaties (grootste portfolio): glabella, voorhoofd, kraaienpootjes, migraine, hyperhidrose, strabismus, blefarospasme, cervicale dystonie, urine-incontinentie, spasticiteit, masseter-asymmetrie
Aantal klinische studies: 7.000+ peer-reviewed artikelen (de koploper onder alle merken)
In Turkije: TİTCK-goedgekeurd, beschikbaar sinds 2002

Voordeel: Rijkste klinische literatuur, uitgebreide ervaring bij artsen, voorspelbare resultaten.
Nadeel: Vanwege de 900 kDa complex eiwitstructuur is het risico op antilichaamresistentie bij langdurig gebruik hoger gerapporteerd dan bij andere (vooral Xeomin).

2. Dysport / Azzalure — AbobotulinumtoxinA (Galderma/Ipsen)

Van Franse oorsprong. Staat bekend om zijn "snelle start"-profiel — terwijl Botox in 3-5 dagen werkt, toont Dysport het effect al in 1-3 dagen. Daarom wordt het gekoppeld aan het patiëntenprofiel dat "snelle resultaten" wenst.

Actief ingrediënt: AbobotulinumtoxinA (heterogene structuur tussen 500-900 kDa)
Eenheid: Speywood "U". 1 U Dysport ≈ 0.33 U Botox (het aantal Dysport-eenheden is numeriek 2,5-3 keer hoger)
Diffusie: Iets breder dan Botox (gemiddeld 1-2 mm groter werkingsgebied) — dit is voordelig bij grote spieren zoals de masseter, maar vereist voorzichtigheid bij gevoelige gebieden zoals de glabella
In Turkije: TİTCK-goedgekeurd

Ideaal voor: Masseter-hypertrofie, hyperhidrose, gebieden die een brede verspreiding vereisen. De voorkeurskeuze voor patiënten die "snelle effecten" willen voor een bruiloft/evenement.

3. Xeomin / Bocouture — IncobotulinumtoxinA (Merz Pharma)

Staat bekend als "zuivere botulinetoxine" — gezuiverd van complexe eiwitten (hemagglutinine), bevat alleen de actieve 150 kDa kern. Deze structuur vermindert het risico op antilichaamresistentie (NAbs) aanzienlijk.

Actief ingrediënt: IncobotulinumtoxinA (150 kDa zuivere kern)
Koudeketen: Stabiel tot 36 maanden bij kamertemperatuur (Botox/Dysport vereisen 2-8°C) — opslagvoordeel
Eenheid: Merz "U". 1 U Xeomin ≈ 1 U Botox (1:1 conversie, gemakkelijke leercurve)
In Turkije: TİTCK-goedgekeurd

Lees onze Xeomin vs Botox-gids voor een gedetailleerde vergelijking.

4. Jeuveau / Nuceiva — PrabotulinumtoxinA (Evolus)

Betrad de markt met de "#Newtox"-campagne. Van Zuid-Koreaanse oorsprong (geproduceerd door Daewoong), in de VS op de markt gebracht door Evolus. Alleen goedgekeurd voor esthetisch gebruik — heeft geen medische indicaties zoals Botox/Dysport/Xeomin.

Actief ingrediënt: PrabotulinumtoxinA (900 kDa, structureel vergelijkbaar met Botox)
FDA-indicatie: Alleen glabella (tussen de wenkbrauwen) — geen andere goedgekeurde gebieden (per 2026)
Prijsstelling: 20-25% goedkoper dan Botox (marketingstrategie)
In Turkije: Geen TİTCK-goedkeuring — mag niet legaal worden verkocht

Waarschuwing: Pas op voor klinieken in Turkije die beweren "Jeuveau-botox toe te passen". Omdat er geen TİTCK-goedkeuring is, is er geen legale import van dit product in Turkije; het is waarschijnlijk nep of afkomstig van niet-apotheekbronnen.

5. Daxxify — DaxibotulinumtoxinA (Revance)

De nieuwkomer op de markt. Kreeg in 2022 FDA-goedkeuring. Het merk dat de langste werkingsduur claimt: in klinische studies werd een gemiddelde werkingsduur van 6-9 maanden gerapporteerd (standaard botox is 3-4 maanden).

Actief ingrediënt: DaxibotulinumtoxinA — peptide-gestabiliseerde formulering (PAD™-technologie)
Mechanisme voor lange werking: Dankzij gepatenteerde stabiliserende peptiden blijft het toxinemolecuul langer in de spier
Nadeel: Lange werking = lange bijwerkingen (als ptosis of asymmetrie optreedt, moet men 6+ maanden wachten). Risicovol voor nieuwe patiënten, voordelig voor ervaren patiënten
In Turkije: TİTCK-evaluatie is nog niet begonnen — verwachte goedkeuring in 2027-2028

6. Letybo — LetibotulinumtoxinA (Hugel/Croma)

Van Zuid-Koreaanse oorsprong. Kreeg in 2024 FDA-goedkeuring — het nieuwste lid van de lijst. In Europa werd het sinds 2020 verkocht onder de naam "Letybo"; met de FDA-goedkeuring betrad het de Amerikaanse markt. Het wordt in Europa op de markt gebracht door het bedrijf Croma.

Actief ingrediënt: LetibotulinumtoxinA (900 kDa complex)
FDA-indicatie: Glabellaire lijnen
Prijsstelling: Goedkoper dan Jeuveau — "value"-segment
In Turkije: In de TİTCK-evaluatiefase (2026)

Let op: De meeste producten die op sociale media als "Koreaanse botox" worden verkocht, zijn niet Letybo; het zijn Koreaanse producten zoals Meditoxin, Innotox en Nabota die geen TİTCK/FDA-goedkeuring hebben. "Van Koreaanse oorsprong" ≠ "illegaal" — maar u moet altijd naar de merknaam vragen.

"Botox"-merken zonder FDA-goedkeuring

De volgende merken circuleren op sociale media als "betaalbare botox" — geen van hen is FDA- of TİTCK-goedgekeurd:

Meditoxin / Neuronox (Zuid-Korea, Medytox) — Niet goedgekeurd in de VS, illegaal in Turkije
Innotox (Zuid-Korea, Medytox) — Vloeibare formulering; geen FDA/TİTCK-goedkeuring
Nabota (Zuid-Korea, Daewoong) — De naam van Jeuveau op de Koreaanse markt; niet goedgekeurd in Turkije
Hutox (Zuid-Korea, Huons) — Niet goedgekeurd, wordt agressief geadverteerd
Botulax (Zuid-Korea, Hugel) — Koreaanse variant van Letybo, niet goedgekeurd in Turkije
Liztox, Coretox, Rentox — Generieke Koreaanse botoxen, geen van hen is goedgekeurd in Turkije
BTX-A / Naamloze producten van Chinese oorsprong — Producten verkocht op Alibaba/AliExpress, waarbij de hoeveelheid actieve toxine totaal onvoorspelbaar is. Absoluut dodelijk risico

Deze producten komen illegaal Turkije binnen: via kofferhandel, valse İTS-codes, illegale opslagplaatsen. Als een arts u Meditoxin of Innotox aanbeveelt, is een van de twee dingen waar: of het product is echt maar illegaal (zonder belasting, zonder koudeketen), of het is een imitatievloeistof met onbekende inhoud.

Hoe kunt u zeker zijn van uw arts?

Vraag en verifieer met eigen ogen vóór de injectie:

"Welk merk gebruikt u?" — Het antwoord moet duidelijk zijn (zoals Botox/Dysport/Xeomin). Een antwoord als "Koreaanse botox" of "professioneel product" = een rode vlag
Zie de flacon met eigen ogen. De naam van de fabrikant (Allergan/Galderma/Merz), het lotnummer en de vervaldatum moeten leesbaar zijn op de flacon
Maak een foto van de İTS-code. Scan deze bij thuiskomst met de İTS mobiele app — het antwoord "Product geldig" moet verschijnen
Vraag om een factuur. De merknaam van het product moet op de factuur staan
Koudeketen: Botox/Dysport moet in de koelkast worden bewaard. Xeomin op kamertemperatuur. Als men zegt dat Botox wordt gebruikt maar u ziet geen koelkast, wees dan achterdochtig

Veelgestelde vragen

Is "Koreaanse botox" legaal?

De enige uitzondering: Letybo — FDA-goedgekeurd, in TİTCK-evaluatie. Alle andere "Koreaanse botoxen" (Meditoxin, Innotox, Nabota, Hutox, Botulax, Neuronox, enz.) zijn niet legaal in Turkije. De reden voor de lage prijs: illegale import + schending van de koudeketen + risico op antilichaamresistentie.

Is een product zonder FDA-goedkeuring maar met CE-goedkeuring veilig?

Botox is een medicijn, geen medisch hulpmiddel. De CE-markering is voor medische hulpmiddelen (binnen de reikwijdte van EU-richtlijn 93/42). Voor botulinetoxineproducten is CE niet voldoende; FDA- of EMA-goedkeuring + TİTCK-dossier zijn vereist. De claim "CE-goedgekeurde botox" = ofwel een misvatting of opzettelijke misleiding.

Welk merk is het beste?

Er is geen "meest geschikte merk", er is een "meest geschikte merk voor u". Voor een eerste/onervaren patiënt is Botox de klassieke keuze; voor een gebruiker met antilichaamresistentie of een langetermijngebruiker is Xeomin de keuze; voor wie snelle effecten wil of een grote spier zoals de masseter als doel heeft, is Dysport de keuze; voor wie een lange werking wil en het risico op bijwerkingen accepteert, is Daxxify de keuze. De beslissing neemt u samen met uw arts — niet op basis van reclame, maar op basis van uw gezichtsanalyse.

Wat zijn "Vistabel" en "Bocouture"?

Allergan's esthetische Botox-merk wordt in Europa verkocht onder de naam Vistabel (in de VS Botox Cosmetic). Merz's Xeomin-product draagt in Europa de naam Bocouture. Dezelfde moleculen, verschillende merknamen. In Turkije zijn beide namen TİTCK-goedgekeurd.

Werkt Daxxify echt 6-9 maanden?

Fase III SAKURA-studies (n=609) toonden een gemiddelde werkingsduur van 6,0-6,5 maanden; bij 9-14% van de patiënten werd een werking van 9 maanden gerapporteerd. Echter, "lange werking" ≠ "beter". Het risico op spieratrofie neemt toe, en bij bijwerkingen duurt het herstel langer. Niet aanbevolen voor de eerste keer.

Waar kan ik de lijst met TİTCK-goedgekeurde merken controleren?

Op de officiële website van het TİTCK (titck.gov.tr) is de "Huidige lijst van geneesmiddelen voor menselijk gebruik" openbaar. Door te zoeken op "Botulinum" ziet u alle goedgekeurde merken, vergunninghouders en indicaties. Alternatief: e-Devlet "Medicijnonderzoek"-service.

Conclusie: Vertrouw op de arts, niet op het merk

FDA-goedkeuring toont de veiligheidsbasis van een merk — maar wat er met uw gezicht gebeurt, hangt af van de ervaring van de arts die de injectie uitvoert, de dosisplanning en de gezichtsanalyse. Als u het beste Botox-product ter wereld in de verkeerde zone injecteert, krijgt u asymmetrie, ptosis of een stijve mimiek.

De regel voor een slimme patiënt: Kies eerst de arts (diploma, ervaring, patiëntreferenties), bepaal daarna samen het merk. Stop met zoeken naar de "goedkoopste botox" — kies het juiste plan en het merk dat past bij uw gezicht en huidstructuur.

Welk Botox-merk is geschikt voor u?

Online consultatie met Dr. Hamza Gemici: gezichtsanalyse, screening op antilichaamresistentie, merkkeuze.
Veilige injectie met TİTCK-goedgekeurde merken — 30+ jaar ervaring.

Maak een afspraak via WhatsApp

FDA vs TİTCK vs CE: Zijn de goedkeuringssystemen verschillend?

Bij het beoordelen van Botox-merken krijgt u te maken met drie verschillende toezichthouders:

FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration)