Kategori
Cihazlar ve Teknolojiler
HIFU, radyofrekans, lazer ve diğer enerji tabanlı cihazlarda teknoloji, düzenleyici durum ve güvenlik kavramları.
7 terim
Exilis Ultra, BTL Aesthetics tarafından üretilen, 1-3 MHz monopolar radyofrekans (RF) ve 2 MHz ultrasonik enerjiyi eş-zamanlı delivery eden, Proteus teknolojisi ile real-time impedans kontrolü sağlayan, sub-dermal 4-10 mm derinlikte yağ dokusu ısıtması ve dermal kollajen koagulasyonu için FDA 510(k) onaylı sıfır-downtime non-invaziv body contouring ve facial tightening kombinasyon cihazı.
HIFU, odaklı ultrason enerjisini cihazın ve kartuşun teknik özelliklerine göre seçilmiş doku derinliklerine ileten bir cihaz kategorisidir; estetik uygunluk, sonuç beklentisi ve düzenleyici statü teknoloji adıyla değil, tam cihaz modeli, amaçlanan kullanım ve kişisel muayene üzerinden değerlendirilir.
Mikroneedling RF (Fractional RF Microneedling), bipolar radyofrekans enerjisini yalıtımlı veya yalıtımsız mikro-iğne dizisi (25–64 pin) aracılığıyla 0.5–3.5 mm dermal derinlikte delivery eden, akne skarı, striae (çatlaklar) ve yüzeyel rhytid tedavisinde FDA onaylı, Vivace/Secret RF/Infini/EndyMed gibi çoklu brand ile pazarlanan fractional cilt yenileme cihaz kategorisi.
Morpheus8, InMode Aesthetic Solutions tarafından üretilen, yalıtımlı microneedle dizisi (12-40 pin) aracılığıyla bipolar radyofrekans enerjisini 1-8 mm derinliğinde subdermal katmana ileticek, dermis kollajeni ve subdermal adipose dokusunda termal remodeling yapan, Subdermal Adipose Remodeling (SART) FDA onayı ile yüz kontürü, cilt sıkılaştırması ve vücut konturlaması için kullanılan fraksiyonel RF microneedling tıbbi cihazıdır.
SkinSpan testi ve benzeri biyolojik cilt yaşı (bioage) ölçüm sistemleri, epigenetik DNA metilasyon biyobelirteçleri (Horvath clock, Hannum clock, GrimAge, PhenoAge türevleri), telomer uzunluğu, glikasyon son ürünleri (AGE — advanced glycation end-products), oksidatif stres markerleri ve dermatoglyphic AI görüntü analizinin kombine değerlendirmesi ile cildin <em>biyolojik</em> yaşını <em>kronolojik</em> yaşa karşı kantitatif olarak ölçen ticari laboratuvar/klinik testleridir.
Thermage FLX, Solta Medical tarafından üretilen, 6 MHz monopolar radyofrekans (RF) enerjisi ile cilt dermis katmanında volumetrik ısıtma yaparak anında kollajen kontraksiyonu (immediate tightening) ve sonradan neokolajenez tetikleyen, AccuREP algoritması ile impedans-uyumlu enerji düzenlemesi sunan FDA 510(k) onaylı non-invazif skin tightening cihazı.
Yapay zeka cilt analizi, makine öğrenmesi algoritmaları (CNN — convolutional neural networks) ile yüksek-çözünürlüklü dijital görüntüleme (çoklu polarizasyon, multispektral, UV/cross-polarized ışık) kombinasyonu kullanılarak cilt parametrelerinin — gözenek sayı/büyüklüğü, yağ üretimi, leke (melanin/hemoglobin), kırışıklık derinliği, UV hasarı, kırmızılık, Fitzpatrick fototipi, biyolojik yaş — objektif kantitatif ölçümünü sağlayan dijital tanı teknolojisidir.