رحلة قصيرة من القرن التاسع عشر إلى يومنا هذا
تم وصف تأثير توكسين البوتولينوم المسبب لشلل العضلات لأول مرة في عشرينيات القرن التاسع عشر من قبل الطبيب الألماني جوستينوس كيرنر، في حالات تسمم السجق سيء التخزين. كان كيرنر أول من قال إن هذا السم الذي "يقطع قوة العضلات" يمكن استخدامه لأغراض طبية. بعد حوالي 150 عامًا، في سبعينيات القرن الماضي، حدد طبيب العيون آلان سكوت الجرعة الآمنة لعلاج الحول (strabismus). في عام 1989، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على هذا الاستخدام - أصبح توكسين البوتولينوم A دواءً معتمدًا.
في الجانب التجميلي، كانت التسعينيات هي نقطة التحول. لاحظت طبيبة العيون الكندية جين كاروثرز وطبيب الجلد أليستير كاروثرز أن خطوط ما بين الحاجبين لدى مرضى الحول قد خفت، وتحولت هذه الملاحظة إلى دراسات سريرية. جاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام التجميلي لخطوط الجلابيلا (ما بين الحاجبين) في عام 2002. بعد ذلك التاريخ، أضيفت موافقات أيضًا لخطوط قدم الغراب (2013) وخطوط الجبهة (2017).
كل استخدام جديد يتطلب موافقة منفصلة
إن الموافقة على دواء لمؤشر واحد لا تعني الموافقة التلقائية على تطبيقه في كل منطقة. توجد في تركيا والعالم بعض المناطق التي يتم فيها تطبيق البوتوكس لأغراض تجميلية خارج التسمية (off-label)، مثل: العضلة الماضغة، العضلة الجلدية للعنق، خطوط الأرنب، الابتسامة اللثوية. يتم تطبيق هذه المناطق بأمان لسنوات عديدة وتدعمها منشورات سريرية واسعة النطاق - ولكن عمليات الموافقة الرسمية لا تزال مستمرة. يتم الاستخدام خارج التسمية بناءً على الأدلة السريرية وسلطة الطبيب؛ إنه ليس "محظورًا"، بل "لم يدخل بعد في التسمية الرسمية".
الفرق العملي الذي يجب أن يعرفه المريض هو: في التطبيق في منطقة معتمدة (مثل الجلابيلا)، يتم كتابة الجرعة والتكرار وملف تعريف المريض بالتفصيل في وثائق ترخيص الدواء. في المناطق خارج التسمية، يحسب الطبيب الجرعة بناءً على البيانات من المناطق المماثلة وخبرته الشخصية. لذلك، تكون خبرة الطبيب أكثر تحديدًا في المناطق خارج التسمية.
المنتجات المرخصة في تركيا
منتجات توكسين البوتولينوم A المرخصة من قبل وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK): Botox (Allergan/AbbVie)، Dysport (Ipsen)، Xeomin (Merz)، Neurobloc (النوع B - مؤشر مختلف). تعريف وحدة الجرعة (Unit) لكل من هذه المنتجات مختلف؛ "وحدة واحدة من البوتوكس لا تساوي وحدة واحدة من الديسپورت." لذلك، يجب مناقشة الجرعات بناءً على المنتج.
يجب الابتعاد عن المنتجات غير المرخصة، أو ذات المصدر غير المعروف، أو التي تُقدم على أنها "مستوردة بأسعار معقولة". يجب أن تكون العبوة تحمل ملصقًا تركيًا، ورمز UTS مربعًا، ورقمًا تسلسليًا؛ ويجب أن يتمكن الطبيب من إظهار القارورة للمريض قبل التطبيق. هذه ليست مسألة سعر، بل مسألة أمان.
تنبيه:بعض مقاطع الفيديو التي تُرى على وسائل التواصل الاجتماعي حول "حفلات البوتوكس المنزلية" ليست لأغراض تجميلية، بل هي تسويق لمنتجات مهربة. المنتجات التي تُطبق بجرعات غير معايرة وفي بيئة غير معقمة تكون غير فعالة وخطيرة. البوتوكس هو إجراء طبي؛ بمجرد خروجه عن العيادة، يصبح خطرًا وليس دواءً.
الفصل السابق
تشريح عضلات الوجه: أي عضلة، أي تعبير؟الفصل التالي
<p>لمن هو مناسب ولمن هو غير مناسب؟</p>