Краткое путешествие из XIX века в наши дни
Парализующее действие ботулинического токсина было впервые описано в 1820-х годах немецким врачом Юстинусом Кернером в случаях отравления плохо хранившимися колбасами. Кернер был первым, кто предположил, что этот яд, "прекращающий мышечную силу", может быть использован в медицинских целях. Примерно 150 лет спустя, в 1970-х годах, офтальмолог Алан Скотт определил безопасную дозу для лечения косоглазия (страбизма). В 1989 году FDA одобрило это применение — ботулинический токсин А стал одобренным препаратом.
В косметической сфере поворотный момент пришелся на 1990-е годы. Канадские офтальмолог Джин Каррутерс и дерматолог Аластер Каррутерс заметили, что у пациентов с косоглазием разглаживаются морщины между бровями, и это наблюдение привело к клиническим исследованиям. Одобрение FDA на косметическое использование для морщин глабеллы (между бровями) пришло в 2002 году. После этого были добавлены одобрения для "гусиных лапок" (2013) и морщин на лбу (2017).
Каждое новое применение требует отдельного одобрения
Одобрение препарата для одного показания не означает автоматического одобрения его применения для каждой области. В Турции и во всем мире существуют некоторые off-label (вне инструкции) области, где препарат применяется в эстетических целях: массивная мышца, платизма, кроличьи морщины, десневая улыбка и т. д. Эти области безопасно применяются в течение многих лет и поддерживаются обширными клиническими публикациями — однако официальные процессы одобрения все еще продолжаются. Использование off-label осуществляется на основе клинических доказательств и компетенции врача; это не "запрещено", а "еще не включено в официальную инструкцию".
Практическая разница, которую должен знать пациент, заключается в следующем: при применении в одобренной области (например, глабелла) доза, частота, профиль пациента подробно описаны в регистрационных документах препарата. В off-label областях врач рассчитывает дозу на основе данных по аналогичным областям и своего личного опыта. Поэтому в off-label областях опыт врача является более определяющим.
Лицензированные продукты в Турции
Продукты ботулинического токсина А, лицензированные Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK): Botox (Allergan/AbbVie), Dysport (Ipsen), Xeomin (Merz), Neurobloc (тип B — другое показание). Определение единицы дозы (Unit) каждого из этих продуктов различно; "одна единица Botox не равна одной единице Dysport". Поэтому дозы следует обсуждать в зависимости от продукта.
Следует избегать нелицензированных, неизвестного происхождения или предлагаемых как "импортные по доступной цене" продуктов. Упаковка должна иметь турецкую этикетку, QR-код UTS, серийный номер; врач должен иметь возможность показать флакон пациенту перед применением. Это вопрос не цены, а безопасности.
Внимание:Некоторые видеоролики о "домашних ботокс-вечеринках", которые можно увидеть в социальных сетях, предназначены не для косметических целей, а для маркетинга контрафактной продукции. Продукты, применяемые в некалибрированной дозе, в нестерильной среде, неэффективны и опасны. Ботокс — это медицинская процедура; как только он выходит за пределы клиники, это уже не лекарство, а риск.
Предыдущая глава
Анатомия мышц лица: Какая мышца, какая мимика?Следующая глава
Кому подходит, кому не подходит?