En kort rejse fra det 19. århundrede til i dag
Den muskellammende virkning af botulinumtoksin blev først beskrevet i 1820'erne af den tyske læge Justinus Kerner i forbindelse med tilfælde af forgiftning fra dårligt opbevarede pølser. Kerner var den første, der foreslog, at denne gift, som "afbryder muskelkraften", kunne bruges til medicinske formål. Efter cirka 150 år, i 1970'erne, fastlagde øjenlægen Alan Scott den sikre dosis til behandling af skelen (strabismus). I 1989 godkendte FDA denne anvendelse — botulinumtoksin A var nu et godkendt lægemiddel.
Vendepunktet på den kosmetiske side var 1990'erne. Den canadiske øjenlæge Jean Carruthers og dermatologen Alastair Carruthers observerede, at linjerne mellem øjenbrynene hos patienter med skelen blev blødere, og denne observation førte til kliniske studier. FDA's godkendelse til kosmetisk brug mod glabella-linjer (linjer mellem brynene) kom i 2002. Siden da er godkendelser for kragetæer (2013) og panderynker (2017) blevet tilføjet.
Hver ny anvendelse kræver en separat godkendelse
At et lægemiddel er godkendt til én indikation betyder ikke automatisk, at det er godkendt til anvendelse på alle områder. I Tyrkiet og resten af verden findes der nogle off-label (uden for etiketten) områder, hvor det anvendes til æstetiske formål: masseter, platysma, bunny lines, gummy smile osv. Disse områder er blevet behandlet sikkert i årevis og understøttes af omfattende kliniske publikationer — men de officielle godkendelsesprocesser er stadig i gang. Off-label brug udføres med klinisk evidens og lægelig autoritet; det er ikke "forbudt", det er blot "endnu ikke optaget på den officielle etiket".
Den praktiske forskel, som patienten skal kende, er denne: Ved behandling i et godkendt område (f.eks. glabella) er dosis, hyppighed og patientprofil detaljeret beskrevet i lægemidlets dokumentation. I off-label områder beregner lægen dosis ud fra data fra lignende områder og personlig erfaring. Derfor er lægens erfaring mere afgørende i off-label områder.
Godkendte produkter i Tyrkiet
Botulinumtoksin A-produkter godkendt af det tyrkiske lægemiddelagentur (TİTCK): Botox (Allergan/AbbVie), Dysport (Ipsen), Xeomin (Merz), Neurobloc (type B — anden indikation). Hvert af disse produkters dosisdefinition (Unit) er forskellig; "én enhed Botox er ikke lig med én enhed Dysport." Derfor bør doser diskuteres baseret på det specifikke produkt.
Man bør holde sig fra produkter, der er uautoriserede, har en ukendt kilde eller præsenteres som "billig import". Emballagen skal have en tyrkisk etiket, UTS-QR-kode og serienummer; lægen skal kunne vise hætteglasset til patienten før behandlingen. Dette er et spørgsmål om sikkerhed, ikke pris.
Bemærk:Nogle af de "botox-party derhjemme"-videoer, man ser på sociale medier, er ikke til kosmetiske formål, men er markedsføring af ulovlige produkter. Produkter, der påføres i ukalibrerede doser og i ikke-sterile miljøer, er både ineffektive og farlige. Botox er en medicinsk procedure; så snart den flyttes uden for klinikken, er det ikke længere medicin, men en risiko.
Forrige kapitel
Anatomi af ansigtsmuskler: Hvilken muskel, hvilken mimik?