Een korte reis van de 19e eeuw tot nu
Het spierverlammende effect van botulinumtoxine werd voor het eerst beschreven in de jaren 1820 door de Duitse arts Justinus Kerner, in gevallen van vergiftiging door slecht bewaarde worst. Kerner was de eerste die suggereerde dat dit gif, dat "spierkracht afsnijdt", voor medische doeleinden kon worden gebruikt. Ongeveer 150 jaar later, in de jaren 1970, stelde oogarts Alan Scott de veilige dosis vast voor de behandeling van scheelzien (strabismus). In 1989 keurde de FDA dit gebruik goed — botulinumtoxine A was nu een goedgekeurd medicijn.
Op cosmetisch gebied was de doorbraak in de jaren 1990. De Canadese oogarts Jean Carruthers en dermatoloog Alastair Carruthers observeerden dat de fronslijnen van scheelziende patiënten verzachtten, en deze observatie leidde tot klinische studies. De goedkeuring van de FDA voor cosmetisch gebruik voor glabellalijnen (fronslijnen) kwam in 2002. Daarna volgden goedkeuringen voor kraaienpootjes (2013) en voorhoofdslijnen (2017).
Elk nieuw gebruik vereist een aparte goedkeuring
Dat een medicijn is goedgekeurd voor één indicatie, betekent niet dat de toepassing op elk gebied automatisch is goedgekeurd. In Turkije en de rest van de wereld zijn er enkele off-label (buiten het etiket) gebieden waar esthetische toepassingen worden uitgevoerd: zoals de masseter, platysma, bunny lines, gummy smile. Deze gebieden worden al jaren veilig toegepast en worden ondersteund door uitgebreide klinische publicaties — maar de officiële goedkeuringsprocessen zijn nog gaande. Off-label gebruik wordt gedaan met klinisch bewijs en de bevoegdheid van de arts; het is niet "verboden", het is "nog niet officieel op het etiket opgenomen".
Het praktische verschil dat de patiënt moet weten, is dit: bij toepassing op een goedgekeurd gebied (bijvoorbeeld de glabella) staan de dosis, frequentie en het patiëntprofiel gedetailleerd beschreven in de registratiedocumenten van het medicijn. In off-label gebieden berekent de arts de dosis op basis van gegevens uit vergelijkbare gebieden en persoonlijke ervaring. Daarom is de ervaring van de arts in off-label gebieden bepalender.
Geregistreerde producten in Turkije
Botulinumtoxine A-producten die zijn geregistreerd door het Turkse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (TİTCK): Botox (Allergan/AbbVie), Dysport (Ipsen), Xeomin (Merz), Neurobloc (type B — verschillende indicatie). De definitie van de dosiseenheid (Unit) van elk van deze producten is anders; "één eenheid Botox is niet gelijk aan één eenheid Dysport." Daarom moeten doses product-specifiek worden besproken.
Producten zonder vergunning, van onbekende herkomst of aangeboden als "voordelig geïmporteerd" moeten worden vermeden. De verpakking moet een Turks etiket, een UTS-QR-code en een serienummer hebben; de arts moet de flacon vóór de toepassing aan de patiënt kunnen tonen. Dit is geen kwestie van prijs, maar van veiligheid.
Let op:Sommige "botox party thuis" video's die op sociale media te zien zijn, zijn niet voor cosmetische doeleinden, maar voor de marketing van illegale producten. Producten die worden toegepast in ongekalibreerde doses en in een niet-steriele omgeving zijn zowel ineffectief als gevaarlijk. Botox is een medische procedure; zodra het buiten de kliniek wordt toegepast, is het geen medicijn, maar een risico.
Vorig hoofdstuk
Anatomie van de gezichtsspieren: Welke spier, welke mimiek?Volgend hoofdstuk
Voor wie is het geschikt, voor wie niet?