Kratko putovanje od 19. veka do danas
Efekat botulinum toksina koji izaziva paralizu mišića prvi put je opisan 1820-ih godina od strane nemačkog lekara Justinusa Kernera, u slučajevima trovanja loše konzerviranim kobasicama. Kerner je bio prva osoba koja je rekla da bi se ovaj otrov koji "prekida mišićnu snagu" mogao koristiti u medicinske svrhe. Nakon skoro 150 godina, 1970-ih, oftalmolog Alan Skot utvrdio je bezbednu dozu za lečenje strabizma (razrokosti). FDA je 1989. godine odobrila ovu upotrebu — botulinum toksin A je sada bio odobren lek.
Prekretnica na kozmetičkoj strani su 1990-e. Kanadski oftalmolog Žan Karuters i dermatolog Alaster Karuters primetili su da se bore između obrva kod pacijenata sa strabizmom ublažavaju, a ovo zapažanje se pretvorilo u klinička ispitivanja. FDA odobrenje za kozmetičku upotrebu za glabelarne bore (bore između obrva) stiglo je 2002. godine. Od tog datuma dodata su i odobrenja za bore oko očiju (2013) i bore na čelu (2017).
Svaka nova upotreba zahteva posebno odobrenje
To što je lek odobren za jednu indikaciju ne znači da je automatski odobrena njegova primena na svakom području. U Turskoj i u svetu postoje neka "off-label" (van indikacionog područja) područja koja se tretiraju u estetske svrhe: maseter, platizma, "bunny lines" (bore na nosu), "gummy smile" (vidljive desni) itd. Ova područja se godinama bezbedno tretiraju i podržana su obimnim kliničkim publikacijama — međutim, procesi zvaničnog odobrenja su još uvek u toku. "Off-label" upotreba se vrši na osnovu kliničkih dokaza i ovlašćenja lekara; nije "zabranjena", već "još uvek nije ušla u zvaničnu etiketu".
Praktična razlika koju pacijent treba da zna je sledeća: kod primene na odobrenom području (na primer, glabela), doza, učestalost i profil pacijenta su detaljno navedeni u dokumentaciji o registraciji leka. Kod "off-label" područja, lekar izračunava dozu na osnovu podataka sa sličnih područja i ličnog iskustva. Zbog toga je iskustvo lekara odlučujuće kod "off-label" područja.
Registrovani proizvodi u Turskoj
Proizvodi botulinum toksina A registrovani od strane Turske agencije za lekove i medicinska sredstva (TİTCK): Botox (Allergan/AbbVie), Dysport (Ipsen), Xeomin (Merz), Neurobloc (tip B — drugačija indikacija). Definicija jedinice doze (Unit) svakog od ovih proizvoda je različita; "jedna jedinica Botoxa nije jednaka jednoj jedinici Dysporta." Zbog toga se o dozama mora govoriti na osnovu proizvoda.
Treba izbegavati neregistrovane proizvode, proizvode nepoznatog porekla ili one koji se nude kao "pristupačni uvozni". Ambalaža treba da ima etiketu na turskom jeziku, UTS QR kod i serijski broj; lekar treba da bude u mogućnosti da pokaže bočicu pacijentu pre primene. Ovo nije pitanje cene, već bezbednosti.
Pažnja:Neki od video snimaka "botoks žurki kod kuće" viđenih na društvenim mrežama nisu za kozmetičke svrhe, već su marketing za ilegalne proizvode. Proizvodi primenjeni u nekalibrisanoj dozi i u nesterilnom okruženju su i neefikasni i opasni. Botoks je medicinska procedura; čim izađe iz klinike, on nije lek, već rizik.
Prethodno poglavlje
Anatomija mišića lica: Koji mišić, koja mimika?Sledeće poglavlje
Za koga je pogodno, a za koga nije?